התפתחות ISO 9001 מ־1987 עד 2026

שש מהדורות ותיקון אחד

1. 1987מהדורה ראשונהמסגרת להבטחת איכות, בדגש על נהלים מתועדים ובקרות בשלבי העבודה.מגדירים מי בודק חומרי גלם בקבלה, לפי אילו קריטריונים ואיפה מתעדים את התוצאה.
2. 1994חיזוק הדגש על פעולה מונעת ובקרה עקבית של העבודה.לקראת החלפת ספק, בודקים מראש התאמה למפרט לפני הכנסת חומר הגלם לייצור.
3. 2000מעבר לגישה תהליכית, עם דגש על שביעות רצון הלקוחות, מדידה ושיפור מתמיד.חוקרים תלונה על משקל חסר לאורך התהליך, מכיוון מכונת המילוי ועד בדיקת השחרור.
4. 2008הבהרת דרישות קיימות תוך שמירה על הגישה התהליכית.מבהירים מי קובע את הבקרות ומי בודק את ביצוען כשאריזת המוצר נעשית אצל קבלן חיצוני.
5. 2015דגש על ההקשר הארגוני, מנהיגות וחשיבה מבוססת סיכונים והזדמנויות. מבנה משותף לתקני ניהול מקל על שילוב מערכות.בוחנים איך תלות בספק יחיד משפיעה על היכולת לעמוד במפרט ובהתחייבויות ללקוחות.
6. 2024תיקון למהדורת 2015בחינת הרלוונטיות של שינוי האקלים למערכת ניהול האיכות.בודקים אם עומסי חום משפיעים על יציבות האחסון ועל העמידה במפרט המוצר.
7. 2026מהדורה שישיתחיזוק הדגש על תרבות איכות והתנהלות אתית.מעודדים עובדים לדווח מוקדם על חריגות, ובודקים אם הטיפול בדיווחים מפחית תקלות חוזרות.