מהו תקן ISO 9001:2015?

תקן ISO 9001:2015 הוא התקן הבינלאומי המוביל לניהול איכות.
הוא קובע דרישות לניהול תהליכים בארגון, תוך שיפור מתמיד ועמידה בדרישות לקוח, חוק ורגולציה.

עקרונות מרכזיים של התקן:

✅ עמידה בדרישות חוקיות ורגולטוריות

• הארגון חייב לוודא שכל מוצריו ושירותיו תואמים לדרישות הלקוחות ולחוק, כולל:

  • דרישות סטטוטוריות (חוקים ממשלתיים)

  • דרישות רגולטוריות (כמו משרד הבריאות, רגולציה תעשייתית)

  • דרישות ספציפיות של הלקוחות

✅ שיפור מתמיד

• הארגון מחויב לבחון את ביצועיו, ליישם פעולות מתקנות ולשפר את התהליכים במטרה לשפר את שביעות רצון הלקוחות.

✅ ניהול סיכונים והזדמנויות

• זיהוי וניתוח סיכונים העלולים להשפיע על עמידה בדרישות.

• הגדרת תגובה מתאימה ומדדים לניטור וניתוח.

התאמות מיוחדות לעולמות התעשייה והמזון:

• בתעשיות כמו מזון, תרופות או קוסמטיקה יש לשלב את דרישות ISO 9001:2015 עם תקנים ייחודיים נוספים:

  • HACCP – ניתוח סיכונים ובקרות קריטיות

  • ISO 22000 – תקן לניהול בטיחות מזון

  • דרישות ייחודיות מהרגולטור בישראל (למשל, רישיון יצרן, תקני סימון מזון)

דוגמה ליישום משולב:

במפעלים בתחום המזון:

• בקרה על תהליך ייצור, תיעוד, עקיבות ודיגום מיקרוביאלי.

• שילוב של תקן ISO 9001:2015 עם תקני בטיחות מזון ליצירת מערכת אחת כוללת ויעילה.

למה לבחור בנו?

• ליווי אישי ומקצועי מרגע האפיון ועד לקבלת ההסמכה.

• ניסיון עם עשרות ארגונים תעשייתיים, מפעלי מזון, חברות שירות ועמותות.

• שילוב עם תקנים נלווים, לפי הצורך: HACCP, ISO 22000, FSSC 22000 ועוד.

• הדרכות לעובדים, הכנה למבדקים, כתיבת נהלים וניתוח פערים.

צרו קשר כבר היום עם י.ר. איכות ובטיחות מזון | Quality Safety Food – כי ההצלחה שלכם מתחילה באיכות